Dərmanların ekspertiza xidmətlərinin tarifləri təsdiqləndi

Dərman vasitəsi dövlət qeydiyyatına alındıqdan sonra təqdim edilən farmakonəzarət sənədləri ilə bağlı ekspertiza xidmətlərinin tarifləri təsdiq edilib.

TodayPress xəbər verir ki, bununla bağlı Tarif Şurası qərar qəbul edib.

Dərman vasitələrinin keyfiyyəti, effektivliyi və təhlükəsizliyi üzərində dövlət nəzarəti tədbirlərinin səmərəliliyinin artırılması daim diqqət mərkəzində saxlanılır.

Bu istiqamətdə farmakonəzarətin təşkili, yəni dərman vasitələrinin istifadəsi zamanı yaranan əlavə təsirlərin və digər arzuolunmaz nəticələrin qarşısının alınması istiqamətində tədbirlərin həyata keçirilməsi xüsusi önəm kəsb edir.

Nazirlər Kabinetinin “Dərman vasitələrinin farmakonəzarət Qaydası”nda dəyişiklik edilməsi haqqında” Qərarı ilə dərman vasitələrinin qeydiyyat müddəti ərzində də farmakonəzarət sənədlərinin ekspertiza xidmətlərinin həyata keçirilməsi, həmin sənədlərin təqdim edilməsi üzrə müddətin hesablanması, dövrülüyü və digər məsələlərlə əlaqədar dəqiqləşmələr və əlavələr edilib.

Tarif (qiymət) Şurasının 2 aprel 2025-ci il tarixində keçirilmiş növbəti iclasında bu Qaydanın tələblərinə uyğun olaraq dərman vasitəsi dövlət qeydiyyatına alındıqdan sonra təqdim edilən farmakonəzarət sənədləri ilə bağlı ekspertiza xidmətlərinin tarifləri tənzimlənib.

Tariflərin dərman vasitərlərinin qiymətlərinə təsiri gözlənilmir. Farmakonəzarət sənədləri ilə bağlı ekspertiza xidmətlərinə görə tariflərin ödəyiciləri dərman vasitələrinin istehsalçıları və ya idxalçılarıdır.

Dərman vasitəsi dövlət qeydiyyatına alındıqdan sonra təqdim edilən farmakonəzarət sənədləri ilə bağlı ekspertiza xidmətlərinin tarifləri

№ Xidmətlərin adı Ölçü vahidi Tarif Manat (ƏDV-siz

1. Orijinal dərman vasitələri

1.1. Dövri olaraq yenilənən təhlükəsizlik hesabatı sənədlərinin (DYTH) ekspertizası

1 ədəd 400

1.1.1. Hər əlavə doza* 1 ədəd 50

1.1.2. Hər əlavə forma* 1 ədəd 50

1.2. Risk idarəetmə planı sənədlərinin (RİP) ekspertizası 1 ədəd 300

1.2.1. Hər əlavə doza* 1 ədəd 50

1.2.2. Hər əlavə forma* 1 ədəd 50

2. Generik dərman vasitələri

2.1. Dövri olaraq yenilənən təhlükəsizlik hesabatı sənədlərinin (DYTH) ekspertizası 1 ədəd 360

2.1.1. Hər əlavə doza* 1 ədəd 50

2.1.2. Hər əlavə forma* 1 ədəd 50

2.2. Risk idarəetmə planı sənədlərinin (RİP) ekspertizası 1 ədəd 280

2.2.1. Hər əlavə doza* 1 ədəd 50

2.2.2. Hər əlavə forma* 1 ədəd 50

3. Farmakonəzarət sisteminin əsas dosyesinin (FSƏD) ekspertizası 1 ədəd 620

* Eyni vəsiqə sahibinə münasibətdə təsiredici maddə əsas götürülməklə Azərbaycan Respublikasında dövlət qeydiyyatı olan dərman vasitəsinin fərqli dozaları və fərqli formaları nəzərdə tutulur.

Qərar 1 may 2025-ci il tarixindən qüvvəyə minir.